Page 10 - จดหมายข่าว วช.ฉบับที่ 174
P. 10

จริยธรรมการวิจัย


          การลงนามบันทึกขอตกลงความรวมมือดานจร�ยธรรมการว�จัยในคน
          การลงนามบันทึกขอตกลงความรวมมือดานจร�ยธรรมการว�จัยในคน
       เพ�่อสงเสร�มและพัฒนามาตรฐานดานจร�ยธรรมการว�จัยสูมาตรฐานสากล
       เพ�่อสงเสร�มและพัฒนามาตรฐานดานจร�ยธรรมการว�จัยสูมาตรฐานสากล
















               สานกงานการว�จัยแห‹งชาต (วช.) กระทรวงการอุดมศึกษา      2.  รวมมอกนในการดาเนนการของระบบกลางในการพจารณา
                                                                                     ํ
                  ั
                                                                            ื
                                                                         
                                                                                       ิ
                                                                              ั
                                                                                                            ิ
                                   ิ
                ํ
        ว�ทยาศาสตร ว�จัยและนวัตกรรม ร‹วมกับมูลนิธิส‹งเสร�มการศึกษาว�จัยในคน จริยธรรมการวิจัยในคน (Central Independent Ethics Committees
                                                                           ้
        ในประเทศไทย (มสจท.) ไดŒจัดพ�ธีลงนามบันทึกขŒอตกลงความร‹วมมือ System) โดยแตงตังคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน
                        ํ
        การดําเนินงานระหว‹างสานักงานการว�จัยแห‹งชาติ กับมูลนิธิส‹งเสร�มการศึกษา (Central Research Ethics Committees : CREC) เพือพิจารณาโครงการ
                                                                                                    ่
                                               ื
        ว�จัยในคนในประเทศไทย และบนทกขอตกลงความรวมมอในการพ�จารณา วิจัยสหสถาบัน
                               ึ
                             ั
                                            ‹
                                 Œ
                                                                                                          ั
                                       ื
                                                                            ั
                                                                                                         ิ
                                           ี
                                                                                                   
                                                                                      
                                                                                                                ั
                                                                                                               
                                                                                          ั
        จร�ยธรรมการว�จัยในคนแบบสหสถาบัน เม่อวันท่ 23 กรกฎาคม 2568    3.  สถาบนภาคจะใหการรบรองโครงรางการวจยทไดรบ
                                                                                 ี
                                                                                                             ี
                                                                                                             ่
        ณ โรงแรมแมนดาร�น กรุงเทพมหานคร โดยมี นางสาวศิร�นทรพร เดียวตระกูล  การรับรองจากคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน
        รองผŒอํานวยการสานักงานการว�จัยแห‹งชาติ เปšนประธานพ�ธีเปดงาน และ โดยไมตองพิจารณาซําทีสถาบันภาคี หรือพิจารณาอยางรวดเร็วและ
            ู
                                                                                                      
                                                                              ้
                                                                                ่
                     ํ
                                                                                  ่
        ศาสตราจารย แพทยหญิงขวัญชนก ย�มแตŒ ประธานกรรมการบร�หารมูลนิธิ อํานวยความสะดวกใหมากทีสุด ทังนี สถาบันภาคีแตละแหงจะกําหนด
                                  ิ
                                                                                       ้
                                                                                         ้
        ส‹งเสร�มการศึกษาว�จัยในคนในประเทศไทย กล‹าวตŒอนรับและรายงานความ ไวในวิธีดําเนินการมาตรฐาน (SOPs) วาดวยการจัดการกับโครงการวิจัย
        เปšนมาของการทาบันทึกขŒอตกลงความร‹วมมือในการพ�จารณาจร�ยธรรม ที่ไดรับการพิจารณารับรองจากคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรม
                    ํ
        การว�จัยในคนแบบสหสถาบัน และความกŒาวหนŒาของความร‹วมมือระหว‹าง การวิจัยในคน (CREC)
                                                                        ้
                                                                      ้
        สถาบันภาคี, JREC/CREC, วช. และ มสจท.                         ทังนี การลงนามในบันทึกขอตกลงความรวมมือการดําเนินงาน
                                 ั
                         ็
                               ํ
                                                           
                                                        
                    
                      ็
               วช. ไดเลงเหนความสาคญของการวจยในมนษย อนจะกอให ดังกลาว ระหวาง วช. กับ มสจท. และสถาบันภาคี มีการลงนามมาแลว ดังนี ้
                                                ุ
                                                  
                                                    ั
                                         ิ
                                          ั
                                                     
                                                        ื
                                                 ึ
                                               
                        
                                ิ
                    
                                        
                                                    
        เกิดความเจริญกาวหนาทางดานวทยาศาสตรการแพทย จงไดรวมมอกับ      - ครังที 1 ลงนามความรวมมือ เมือวันที 20 มกราคม 2555
                                                                                             ่
                                                                           ่
                                                                                                  ่
                                                                         ้
        มสจท. และสถาบันภาคี เพ่อรวมมอกันพัฒนาระบบกลางในการพิจารณา   - ครังที 2 ลงนามความรวมมือ เมือวันที 31 มีนาคม 2558
                           ื
                                                                         ้
                                                                                                  ่
                                                                           ่
                                ื
                                                                                             ่
        จริยธรรมการวิจัยในคน โดยมี วช. เปนผูใหการสนับสนุน และมี มสจท.   - ครังที 3 ลงนามความรวมมือ เมือวันที 11 พฤษภาคม 2561
                                     
                                                                                                  ่
                                                                         ้
                                                                                             ่
                                                                           ่
                                   ึ
                                                                           ่
                                      
                                                
                                                       ํ
                                                    ื
                                 ั
            
                    ั
                         ิ
                                                                                                  ่
                        ี
            ู
                                                                         ้
                       
                                                                                             ่
          
                          ี
                  ึ
                  ่
        เปนผดแล ซงจดใหมพธลงนามบนทกขอตกลงความรวมมอ จานวน              - ครังที 4 ลงนามความรวมมือ เมือวันที 7 กันยายน 2565
             ู
        2 ฉบับ ไดแก                                                โดยบันทึกความรวมมือดังกลาวมีระยะเวลาความรวมมือ 3 ป  
                                                          
                    ี
                                               ํ
               ฉบับท่ 1 บันทึกขอตกลงความรวมมือการดาเนินงานระหวาง  เมื่อครบกําหนดแลว วช. มสจท. และสถาบันภาคี จึงทําความตกลง
            ั
                                                   ิ
                                        ํ
                                    
                                          ิ
                      ี
                       ั
                         ุ
                                               
                                                                          ่
                                                                                                 ่
                                                        ั
                               
        วช. กบ มสจท. โดยมวตถประสงคเพอใหการดาเนนงานสงเสรมและพฒนา รวมมือกันตอเนืองอีก เปนระยะเวลา 3 ป เพือพัฒนาประสิทธิภาพ
                                 ื
                                 ่
                                                        ั
                  ิ
                                                                              ่
                           ื
                   ั
        มาตรฐานการวจยคลนก หรอการวจยในคนในประเทศไทย สามารถพฒนา ในการบริหารจัดการเกียวกับการพัฒนาจริยธรรมการวิจัยในคน โดยการ
                       ิ
                                 ั
                                ิ
                        ิ
         
                                                                                                       ้
                                            ่
                                              ้
                                            ิ
             
                                              ึ
                        ื
                                                     ั
                                                          ิ
                        ่
                                                                       ้
                              ี
                                                       
                                                     ้
                                                                                           ่
                                   ิ
                  
                                                                          ้
                
        กาวหนาไดอยางตอเนองและมประสทธภาพมากยงขน รวมทงสงเสรม ลงนามในครังนีมีจํานวนสถาบันภาคีทีมารวมลงนามทังหมดจํานวน
                     
                                     ิ
        ปกปองอาสาสมครในการวจยผานระบบการรวมพจารณาดานจรยธรรม 51 หนวยงาน ซึงการลงนามบันทึกทีกขอตกลงความรวมมือในครั้งนี้
                                                      ิ
                                                  
                                                                          ่
                   ั
                                         
                              
                           ิ
                            ั
                                            ิ
           
        การวิจัยในสหสถาบันทีมีมาตรฐานสากล                     จะสงเสรมและพฒนามาตรฐานดานจรยธรรมการวจยในมนษยสมาตรฐาน
                        ่
                                                                                                          ู
                                                                         ั
                                                                                                          
                                                                                                         
                                                                    ิ
                                                                 
                                                                                                  ั
                                                                                                       ุ
                                                                                     
                                                                                         ิ
                                                                                                 ิ
               ฉบับที่ 2 บันทึกขอตกลงความรวมมือในการพิจารณาจริยธรรม สากลในอนาคตตอไป
                                                       ํ
             ั
            ิ
                            ั
                                   
                                                     ี
                                                 ั
        การวจยในคนแบบสหสถาบน ระหวาง วช. และสถาบนภาค จานวน
                        ั
                          ุ
        51 หนวยงาน โดยมวตถประสงคเพอสรางความรวมมอในการสงเสรม
             
                       ี
                                            
                                      
                                                       
                                                ื
                                  ื
                                 
                                  ่
                                                          ิ
                          ิ
                                             
                                           
                                    ั
                                   ิ
            ั
        และพฒนามาตรฐานจรยธรรมการวจยในคนใหเปนไปตามมาตรฐาน
                               ิ
                                       ิ
        สากล รวมทงพฒนาประสทธภาพประสทธผลในการบรหารจดการ
                  ั
                    ั
                            ิ
                  ้
                                                   ิ
                                         ิ
                                                       ั
                   ิ
             ั
                           ิ
          ่
          ี
                                                   ั
                                     ั
                                    ิ
        เกยวกบการพจารณาจรยธรรมการวจยในคนของสถาบนและแบบ
               ั
                       
                  
                                                   ั
                                            ี
        สหสถาบนใหสอดคลองกบการวจยทางคลนกทด และหลกจรยธรรม
                                 ั
                                                      ิ
                                        ิ
                                         ิ
                                           ่
                           ั
                                           ี
                                ิ
        การวิจัยในคน โดยบันทึกขอตกลงความรวมมือ มีสาระสําคัญ ดังนี ้
                                ํ
                                       
                                           ิ
                                  ิ
                        ั
                   
               1.  รวมมอกนในการดาเนนการสงเสรมและพฒนามาตรฐาน
                                                 ั
                      ื
        ดานจริยธรรมการวิจัยในคนในสถาบันภาคี
                                                                                      สํานักงานการวิจัยแหงชาติ (วช.)
         10                                                                           National Research Council of Thailand (NRCT)
   5   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15